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      【解密】GE撤离、美敦力加码…外资医疗企业怎么了?

      上一次我们写过:现在国产医疗器械迅速崛起,那到底是什么原因导致的呢?外资医疗企业怎么了? 2017年9月,礼来制药正式宣布关闭其位于上海张江的中国研发中心。一波外资药企研发中心在众人的瞩目中离开。 与此同时,外资医疗企业的研发中心也开始做出调整。是撤离?还是加码?是外资医疗企业面临的问题。 9月,GE中国研...

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      劲爆!24部委联手扶持一种医疗器械

      医疗器械圈最火、最有前途的会是什么? 极可能,不是医学影像设备,不是骨科植入物、支架等高值耗材,也不是IVD产品和可穿戴设备等等,而会是康复医疗器械。 从国务院专门发文要求加快发展康复辅助器具产业,到全国不少省份相继出台本省的扶持措施文件,最新消息是,中央部委们也联合印发了文件,要大力推动康复辅助器...

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      2017最令人期待的五大医疗器械

      2017年哪些医疗器械上市?新的一年到来,也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、新式经导管主动脉瓣等。在此盘点今年患者期待看到的5大款美国医疗器械…… 2017年哪些医疗器械上市?新的一年到来,也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。被寄予厚望的产品包括糖尿病设...

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      降价再降价!高值耗材改革来临!

      这个省的耗材采购模式变革已经到来,目的只有一个,降价再降价! 近日,河南省安阳市公立医疗机构高值医用耗材集中议价联合体采购组发布了《安阳市公立医疗机构关于开展2018年高值医用耗材议价谈判工作的通知》(以下简称《通知》),要求全市二级以上公立医疗机构组成联合体议价采购组同该市高值耗材配送企业进行议价谈判,...

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      8月1日后,这项政策正式实施,械企将迎来重大变化!

      距CFDA发布新版《医疗器械分类目录》过去了将近1年的缓冲时间,按照之前的公示:新版《医疗器械分类目录》将在2018年8月1日正式实施。 新版的《医疗器械分类目录》正式实施后,给医疗器械企业带来的主要改变体现在医疗器械注册和备案管理、医疗器械生产经营许可两个主要方面: 1.医疗器械注册和备案管理有关政策 1、自...

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      瞧!99项医疗器械行业标准内年要重新制定!全面影响医械企业!

      8月7日,也就是昨天,国家药品监督管理局办公室印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知药监办〔2018〕26号》,其中有99项医疗器械行业标准要新制定、修订,全面影响医械企业! 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心),国家食品药品监督管理...

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      三甲医院耗材采购全部“两票制”!这一省有大动作?!

      去年4月底,黑龙江省首批检验结果互认的118家医疗机构要率先实行检验检测试剂采购两票制,并未要求医用耗材执行“两票制”。但近日黑龙江省三甲医院却在医用耗材供应商遴选中明确要求“两票制”,开始率先落地实施了! 近日,中国政府采购网发布了《黑龙江省红十字医院医用耗材供货商遴选项目中标公告...

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      5月份开始:面向全国医械经营企业的大检查!展!开!啦!

      日前,国家药品监督管理局正式印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自今年5月起至11月底在全国范围内开展一场专项整治活动。 该专项整治活动由国家药品监督管理局统一领导,各省、市、县级药监部门负责实施。为期半年,分为自查整改、监督检查、案件查办、重点抽查、总结督导等阶段。 ...

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